賄賂是當地市場和全球商業活動中的一個關鍵問題。要想擴大業務經營,實現商業利潤最大化,就必須識別和管理經營風險,識別和減少賄賂風險。而擁有反賄賂管理體係是一個強有力的工具,並可以在商業夥伴和當局建立和保持一個積極的形象,提升消費者信心。 ISO 37001 認證表明您致力於實施和維護一個合規和有效的反賄賂管理體系,支持原則性的商業行為。ISO 37001:2016國際標準可用於區分和保護全球公共和私營部門中各種規模的組織。 值得注意的是,業務擴張往往涉及到官僚程序,從而使一個組織面臨賄賂風險,以加快官僚程序,甚至在遊說中獲得有利的商業環境。值得注意的是,賄賂不一定是金錢上的,也可能是實物,往往是諸如旅行、餐飲和其他可能影響做出有利決定的誘惑。全球關於腐敗的立法承認,影響力交易是一種腐敗形式(諾頓-羅斯-富布賴特, 2017)。 雖然戰略管理是以利潤最大化為目標,但組織需要參與道德和透明的交易。通常情況下,管理層和業務人員參與腐敗和賄賂活動,以促進他們進入市場並持續經營。 本文討論並論證了ISO反賄賂管理體系認證對企業的好處。特別是,文章回顧了反賄賂管理的四個廣泛好處。本文將強調ISO 37001:2016反賄賂管理體系認證的好處,其特點是將公司和組織描繪成必須在內部遵守國際反賄賂標準的實體,以推廣其品牌,並且遵守法律從而戰略性地提高其競爭力和整體盈利能力。 首先,文章認為,採用和遵守ISO 37001反賄賂管理體系認證,可以使一個組織通過實施可行的反賄賂管理計劃來開展商業道德業務。 ISO反賄賂管理體系在識別賄賂風險,和製定可行的賄賂風險管理措施方面起到了指導性和詳盡的指導作用(負責任企業和貿易中心,2014)。 其次,文章回顧了反賄賂管理體系如何增強管理層、員工和其他利益相關者的信心,即一個組織正在積極推行國際公認和接受的程序來防止賄賂和腐敗。 第三,文章討論了相關的應計利益,這些利益與保護組織的資產,和各利益攸關方的利益免受腐敗的影響有關。如果被判有罪,管理層可能會被監禁,而組織可能會收到罰款或清盤令的製裁。因此,避免賄賂和腐敗是非常可取的。最後,ISO 37001 反賄賂管理體系所建議的盡職調查和內部調查程序使一個組織能夠舉出證據,表明它已經採取了合理的步驟來防止賄賂和腐敗。 利用廣泛接受的控制和系統,實施可行的反賄賂管理計劃 ISO反賄賂管理系統是識別賄賂風險,和隨後降低賄賂風險的戰略方法的基石。例如,對風險的了解是有效管理此類風險過程的必要條件。此外,使用ISO反賄賂管理體系中已經過檢驗的原則和做法,使一個組織能夠根據其背景業務環境調整ISO反賄賂管理體系中的建議。因此,我們有必要討論反賄賂管理計劃的可行性如何對一個組織有益。 ISO...
通過與製造商簽訂清真認證『halal certification』服務協議,可以對清真認證的設施,及其為自己或根據單獨的私營品牌服務合同為他人生產的產品提供更可靠的可追溯性和驗證。這些協議允許產家為自己或他人生產產品。 第三方廠家在生產各種消耗品和非消耗品方面很專業,這些包括但不限於維生素和食品補充劑,肉類和家禽,乳製品,散裝乾貨,例如麥片的成品,烘培原料,香料以及其他的普通家用電器,服裝和電子產品。第三方銷售商和供應商在清真認證過程中的重要性他們可以按照合同更有效和低成本地設計、包裝、重新包裝定制性或一般性的產品,以及對它們貼標籤。因此擁有產品想法的一方不必規劃、建造和管理他們自己的設施。私營品牌製造企業可以滿足客戶的這些確切想法和要求。 負責生產設施、倉庫和冷庫或標準儲存設施的第三方物流公司應得到清真認證產品的可查性認證。貫穿生產線開始到結束後處理完成的貨物的過程中,對原材料的儲存、分類和處理必須有完整的問責制和可追溯性。市場對成熟的清真供應鏈有需求嗎?是的!清真食品的消費者對清真認證的可靠性越來越了解和關注。此外,他們對整個供應鏈中的狀況以及他們購買的物品自始至終是否清真感到好奇。食品供應鏈的全球化迫使當代穆斯林消費者面對諸如生物技術、非傳統原料來源、合成材料以及動物屠宰和肉類加工方法的創新等問題。它們影響著穆斯林消費者的抉擇,因此非常重要。 清真食品和其供應鏈的管理原則: 清真食品物流是一項旨在整個分銷過程中防止易腐品及原材料和食品受到污染的策略。這一策略考慮到了穆斯林客戶對清真商品的要求。在清真食品物流的每個階段都需要規範,包括物品的加工、處理、分配、儲存、陳列、供應、包裝和標籤。 清真原材料的採購:參與在整個供應鏈上保證清真品質的行動是清真採購的一個重要部分。為了確保遵守清真標準,對於清真供應鏈中的每一項採購,需鑑別所有投入的原材料、副產品和投入的資源,這是至關重要的。在採購清真食品原材料的過程中,供應商的選擇是極其重要的,因為清真供應鍊是出了名的複雜,而且沒有可用的工具幫助驗證它的可查性。在早期階段使用符合清真標準原材料是很重要的,這可以通過謹慎地選擇有清真認證的供應商來實現。 清真生產:符合清真標準的生產被稱為清真生產,它的定義是利用清真的方法將被許可原材料轉化為清真產品的過程。遵循清真標準的生產會更符合清真品質也會有更低的交叉污染風險。 高層管理人員的敬業精神、清真認證管理系統和符合伊斯蘭教法的財務是清真製造業的三個組成部分。 清真分銷:遵清真標準的分銷需要特別的準備,包括使用清真貨櫃和清真包裝,產品的清真認證可能受到包裝成分的影響,如使用的材料。舉包裝的例子來說,人們會關注包裝上的清真認證、處理產品的清真工藝和包裝的清真認證可查性。在清真認證上,產品的包裝必須有特定的信息,包括成分錶、產品的原產地、清真認證或清真標誌。包裝在物流中發揮的第二個基本的作用是在運輸和分發物品時對其進行封閉和保護。除此之外,它也常用作保護處理物品的人員,以免遇到潛在的危險,如化學品、液體或鬆散的材料。 清真物流:物流牽涉到籌劃、保護和正確識別貨物和供應品,然後再交付給最終客戶。將清真和非清真產品分開的方法是清真物流系統的一個重要組成部分。此外,不得將處理清真和非清真產品的貨櫃混雜。這樣做的目的是防止污染擴散到其他地區。在理想的狀況下,清真認證機構應在入境點監管貨物的接收,並評估每一個進口的產品是否清真,之後才能允許產品在國內流通。 我們怎樣才能確保食品供應鍊是清真的呢?• 除了原料本身, 清真食品的供應鏈包括幾個額外的組成部分,第一眼看來,它們可能顯得不是那麼重要。• 即使毒素,細菌或其他的污染物不是故意的被混入產品中,任何形式的食物接觸到含有這些物質的物品都有可能被污染。• 同樣,如果清真食品接觸到酒精或源自於豬的成分,如某些清潔產品或包裝材料中所含的成分,它就會變得不潔。• 即使沒有被作為成分加入到食物裡,它們也是食品生產中不可或缺的元素,因此也被要求不含有任何禁止的成分。正因為如此,食品級清潔劑、包裝膜和密封劑都需要符合清真標準。• 正是因為清真認證的程序非常詳盡,所以客戶在購買清真商品時可以獲得它們希求的保證和安全感。購買清真商品的很大一部分顧客並不是穆斯林;然而,他們這樣做是因為他們高度重視產品的清潔和第三方認證能提供的信任。点击这里了解更多Linkedin清真認證。...
國際標準化組織(ISO)制定並發布了用於全球各個領域的標準,大多數政府都遵守這些標準,或將其作為本國標準的指南。 ISO 15378:2017涉及 “醫藥產品的基本包裝材料”,並詳細說明了製造過程中應採用的質量管理原則。一般來說,這些指南最關注的是良好的生產實踐和問責制,並提供了一個框架,既可以適用於普通生產,也可以應用於專業生產。 額外的標準可以適用於有額外要求的產品。例如,無菌瓶在生產過程中和生產後都要進行抽樣和無菌測試,一些特定標準可以適用於該過程的特定階段。 例如,可能與這種工藝有關的許多標準中的兩項包括:ISO 11137,它詳細說明了輻射滅菌工藝的設置和驗證,以及ISO 11737-1,解釋了在縮小滅菌工藝後對存活的細菌群體進行定性的正確程序,使製造商能夠確定哪些菌株可能在工藝中存活。需要無菌的藥品可以在無塵室中組裝成初級包裝,並且由許多其他標準來管理,這些標準規定了空氣質量和清潔度的條件。 我們要適用哪些標準? 適用於任何產品的標準和法規都取決於其生產和銷售的國家。雖然ISO標準提供了有用的指南,但它們是非政府的標準,可能並不反映民族或國家的法律。事實上,ISO標準並沒有定義限制,特別是關於化學品及其在產品中的濃度。 例如,歐盟(2018年)規定,化妝品中作為防腐劑的苯基苯酚的最大允許濃度為0.2%,而美國食品和藥物管理局在化妝品方面沒有這樣的禁令。然而,FDA確實將這種化學品在與食品接觸的產品中的使用限制在0.08%,這表明了確保國際產品的質量的複雜性和法規的重疊性。 在美國,FDA負責監管藥品及其包裝,而歐盟委員會則為歐盟國家製定規則。大多數其他國家的政府都有類似的機構來製定標準,中國有國家醫藥產品管理局,俄羅斯有俄羅斯聯邦衛生部等。 藥品包裝 藥品包裝一般分為兩到三層:與藥品直接接觸的一級包裝,最終用戶可見的二級包裝,以及三級包裝一般只在儲存和運輸階段使用,以在過程中保護產品。 每一層都有幾個標準,第一層最關注的是藥物的化學穩定性,主要是確保容器是惰性的,密封空氣和濕氣,對紫外線不透明。第二層通常是為了增加產品對消費者的吸引力,不過必須印有必要的信息,以便在購買前讓消費者看到。 一般來說,第二層包裝上包括的信息必須在第一層包裝上重複,以確保產品從包裝中取出後仍然有良好的標籤。 圍繞藥品包裝的許多法規都與適當的標籤有關,盡量確保產品可以完全追溯到其來源,消費者和最終用戶充分了解包裝的內容,並清楚地強調任何危險性。 用於印刷藥品標籤的材料以及粘貼標籤的膠水也受到監管。這確保了標籤在經過許多個月或多年的侵蝕和風化後仍能保持清晰和附著,而且這些材料本身不會帶來可能滲入產品的健康危害。 藥品標籤錯誤有可能造成嚴重的健康風險,即使是簡單的藥品濃度標籤錯誤也可能造成用藥過量。由於這個原因,許多管理機構已經實施了一些規則,以減少這種錯誤的可能性,根據聯邦法規第211.122條,美國食品和藥物管理局禁止 “群印...
優良製造規範 (GMP) 是一種保證食品安全的規範,不論是從農場到餐桌,還是在儲存和運輸過程中,它適用於食品生產的所有領域。它包含持續生產安全產品所必須的政策,程序,設施和規範。 GMP涵蓋了5個”P“, 論及優良製造規範時,你需要了解這些原則! Peoples (人員) 你必須為每個關鍵職能僱用和培訓合格的員工,並且確保員工能夠得到合適的安全資源和訓練,以及急救箱和健康/安全手冊。 你應當特別關注處理化學物的人員,因為他們最有可能受傷或者生病。可能也要為你認為必要的崗位進行毒品測試。毒品的使用和成癮會影響到判斷力,工作表現,警覺性和專注度—這些都是有安全意識的員工應有的特質。 Products(產品) 為客戶研發高品質的產品是很重要的。涉及到保健品的時候,質量是第一位的。產品的包裝可能不同,也可能以各種各樣的品牌名義出售,但它們都含有非常相似的成分。 這些成分的質量和純度會決定產品的效果。確保產品質量的一個方法是在下訂單之前調研這家公司。 瀏覽評價可以讓你了解一家公司是如何開展業務的,而他們擁有的資質會告訴你涉及到商業行為和保健品生產時,他們是否遵守一套道德標準。 Processes(流程) 優良製造規範(GMP) 的有效性取決於按照一套程序或標準作業程序(SOP)實施和維護流程。 國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)定義的基本流程是:質量管理、文件控制、校準系統、驗證系統和不合格產品的管控。 Procedures(工序) 遵循正確的工序是很重要的,這樣才能最大限度的減少誤差,保證實驗室的良好質量。確保你擁有所有處理步驟的文件協定和監測質量控制參數的檢查表,如測試結果、操作員資格證書和儀器驗證記錄。...
印尼政府頒布了一個新的清真認證標誌,一名部長在禮拜六強調,國家指定的監管機構將宣布印尼烏里瑪委員會(MUI)目前的標籤無效。 從2014 年上任以來,印尼總統 Joko “Jokowi” Widodo致力在不阻礙經濟和投資的前提下,在這個世上最多穆斯林人口的國家建立新的清真制度。 宗教事務部長 Yaqut Cholil Qoumas 在 Instagram 帳戶上說道:「在可預見的未來, MUI 清真認證標誌將宣布無效。」 「按照法律,清真認證由政府策畫,而不是民間組織。」 推動新標誌可能是漫長而龐雜的過渡的一大步,因為消費者和廠商很快就會注意到該國清真制度的變化。 清真產品認證機構(BPJPH)隸屬於宗教事務部,接管了 MUI 識別和認證清真產品。實際上,該機構上個月就推出了新標誌,在部長於社群媒體發文前並未獲得公眾注意。...
對隨選服務的關注從未像今天這樣多,在一個越來越以及時行樂為中心的世界裡,我們希望網頁不到一秒鐘就加載完畢,工資馬上就被存入賬戶,食物在我們下訂單的一刻就被送達。對隨選服務的需求延伸到了各個領域,這在商業世界中是非常明顯的。 隨著B2B(企業對企業)服務和SaaS(軟件即服務)提供商的增加,我們不僅需要推銷新的隨選服務,而且需要對其進行吸引人的包裝。平面設計行業預計在未來幾年僅增長3%,比平均速度要慢,這就引出了一個問題:標誌設計是否會加入隨選服務的行列,如果是的話,這是否是一件好事。 (透露一下:我的公司提供標誌設計軟件,其他很多公司也是如此。)一个出色的标志的重要性 不得不承認; 我們都會以貌取人—也會以標誌評判一家公司。一個出色Logo(標誌)不僅可以辨識一家公司,也能傳達公司的行事風格,價值觀和諾言。即便在Logo(標誌)設計行業上與初創公司合作了多年,一個小圖案的能力依舊使我驚艷。 而糟糕的設計—太普通,容易被忘記,不清晰和不准確的設計,帶來的壞處和出色的設計帶來的好處一樣多,問題是,標誌設計軟件可以持續提供好的設計嗎?除去一個高昂的圖案設計預算,除去設計時間因素,你覺得你的投入值得嗎? 促使標誌設計軟件出現的第一也可能最重要的因素是自動化或AI驅動的設計,按專業的 “規則 “進行標誌設計,還是快速設計出標誌以使公司開展業務,哪個更重要的爭論還在持續。请访问其网站了解详细信息: https://www.mandreel.com/indonesia/jasa-grafis-desain-logo/。 我們正在進行人工智能驅動的隨選設計,除了標誌設計之外,它還有許多應用。目前對它我們所處的隨選經濟會有什麼影響?憑藉我在這個領域多年的經驗,我整理了一份方便的利弊清單。 優點: 能立即設計好品牌:這很關鍵。在啟動一個初創企業時,時間往往是至關重要的。 品牌的連續性:一個品牌如果在其視覺和其他方面具有連續性,就可以獲得更大的市場知名度。隨選提供的標誌設計軟件可以更容易地實現這種視覺連續性。 可編輯性:理想情況下,作為創業公司的老闆,我們都希望有一個以我們的業務為基礎設計的完美標誌。隨選設計軟件通常不會從頭開始設計,但它可以通過提供可編輯的內容和元素來彌補這一缺陷,從而最大限度地提高獨特性。 成本更低:AI驅動的標誌設計軟件的另一大優勢。考慮到可能你要為一個專業的定制標誌支付數千美元,特別是對小企業和初創企業來說,一個更低預算的選擇絕對值得考慮。 缺點: 重複使用的設計元素:隨選設計通常使用一套預製的模板,包括形狀、圖標、圖形、調色板和字體,這就是它能提供即時設計的部分原因,然而確實有風險會得到一個你見過的標誌。 (我在上面的 “優點...
根據你的業務,你會發現自己需要使用特定類型的圖形設計來做你想要實現的事情。本文章將介紹五種企業需要的最重要的平面設計類型。 UI/UX設計 數字時代最需要的平面設計類型。由於數字內容的不斷普及,越來越多的在線企業發現自己需要設計用戶友好的界面。 專門從事這一領域的平面設計師的主要工作是設計網站界面、圖像和視覺內容,這些都是與用戶對話並易於使用的。若是擔心自己的網站排名受到影響的企業,首先應該看看他們是否有設計良好的用戶界面和用戶體驗。 廣告設計 這個特定的利基市場專注於開發正確的視覺效果驅動下的創意廣告。平面設計師的工作是設計廣告牌、標誌、橫幅和更多類型的創意圖形。 設計和營銷的交集往往存在許多交集。可以說創意圖形設計擴大了你在營銷上的付出。因為相比書面文字,人們對圖形內容的吸收能力要快得多。 品牌設計 一個強大的品牌就是要有一個引人注目的設計。專門從事這一領域的平面設計師的工作是識別品牌,了解品牌的目標,想辦法讓品牌在視覺上具有吸引力,並使它與品牌體驗相一致。 沒有強大品牌形象的企業會慢慢被淘汰,而這一點就可以摧毀一個企業,因為第一印像在現代世界中占主導地位。 包裝設計 包裝設計往往被忽視,但實際上非常重要。好的包裝設計可以提高產品銷量。這個領域的平面設計師主要工作是將你的品牌與包裝本身聯繫起來。 此外,包裝設計需要專業的印刷知識來對它的外觀做出有效的決定。常見的良好設計包裝的例子有貼紙和包裝紙。 出版設計 儘管由於電子書的興起和較低的工資使得出版設計失去了吸引力,但出版物設計仍然是許多設計師關注的一個重要領域。這些設計是出現在書籍、印刷紙、目錄和雜誌上的設計。 和這裡提到的其他設計類型一樣,良好的視覺細節是很重要的,這樣做出來的東西才能賣得更遠更廣。由於印刷媒體需要人們翻閱書籍,因此,設計有吸引力的頁邊和網格,吸引並使讀者投入到正在閱讀的材料中,就變得至關重要。請訪問其網站了解詳細信息: https://www.mandreel.com/indonesia/jasa-desain-grafis-branding-kreatif/。 總結 當你接觸平面設計師並決定僱用時,一定要問他們所擅長的領域。除上述介紹之外還有許多類型的設計,要一一介紹需要寫篇長篇文章。很明顯,有些設計師比其他人更受歡迎。...
PT. Matahari Putra Prima Tbk.(”MPPA”)驕傲地宣佈,它在今日早些時候獲得了清真產品保證機構(”BPJPH”)頒發的清真證書(ハラール 認証)。MPPA有139 家多元化商店、分銷中心和總部遍佈全國,該企業再獲殊榮,成為本國第一家獲得清真證書(Halal)的當代零售商。清真證書有助於消費者根據自身家庭需求進行採購的同時,繼續享受MPPA為其提供的最優零售服務和保障。 MPPA的首席執行官Elliot Dickson稱,”BPJPH為MPPA的所有商業運營線,包括Hypermart、Hyfresh、Foodmart、Primo、FMX、分銷中心和全國總部在內均頒發的清真認證,是公司的榮譽。這與公司的可持續發展努力和主要目標相一致,即為寶貴的消費者提供嚴格遵守清真法規的新鮮產品。” 印尼烏拉瑪委員會(簡稱”MUI”)向公司頒發了清真(Halal)法令,現在由BPJPH 繼續執行。符合法令的條件正表明了,MPPA一貫致力於保持商品和零售服務的清真供應完整性,同時在所有業務線運作和職能部門(分銷中心和總部)中實施清真保證體系(”HAS”)。 BPJPH 主席 Muhammad Aqil Irham 表示:”我們非常感謝PT Matahari Putra Prima...
食品和飲料製造業在印尼擁有十分龐大的商機,隨著印尼的中產階級人口不斷增長,西方和民族美食和飲料的需求也持續增加。 而根據印尼當地法律,所有進口食品和飲料必須先獲得印尼食品及藥物管制局 (BPOM) 的許可才能出售。 本文將一步步與您說明,協助您完成食品和飲料項目的 BPOM 認證程序。 BPOM 食品和飲料認證的重要性? BPOM 主要工作內容是關注並檢查產品的安全性來確保大眾的健康,檢查產品包括處方藥、非處方藥之藥物、疫苗、生物製藥、營養補充劑、傳統藥品。 因此這些產品在印尼銷售之前,上面列出的所有物品都必須經過 BPOM 認證。 如果您的產品通過了認證程序,BPOM 會給您izin edar (營銷授權證),許可該產品能在當地銷售。 BPOM 食品認證要求 為了取得 BPOM...
在食品和消耗品行業中,為了遵守相關的法規,每家公司都必須通過嚴格的測試來獲得銷售許可證(IE)。雖然聽起來困難,但實際上獲得銷售許可證(IE)很容易,每個公司都必須確保它們產品適合攝入和銷售。 銷售許可證(IE)只能通過BPOM(國家藥品和食品管制局)獲得,而不能通過其他組織。 BPOM(國家藥品和食品管制局)會確保你的產品是安全及適合公眾消費的,銷售許可證本身會衡量你的產品是否適合銷售。 為了獲得這一證書或許可證,公司必須獲得稱為CPPOB(良好加工食品生產方法)的證書。獲得銷售許可證(IE)的條件就是公司必須擁有CPPOB證書。公司只有在獲得該證書後才能獲得許可,這使得CPPOB證書非常重要。 請記住,只有在獲得BPOM(國家藥品和食品管制局)的批准後才能獲得證書。 了解CPPOB(良好加工食品生产方法)证书的重要性獲得CPPOB證書很重要嗎?當然了! 作為獲得分銷許可的條件之一,CPPOB(良好的加工食品生產方法)證書不能被忽視。該證書可以證明公司生產了安全和優質的產品供廣大社區消費。當然,CPPOB證書的執行也同樣重要,這樣每個公司都可以有高質量和適合消費的產品。因此,這一政策的存在鼓勵行業更好的發展和運行,特別是在提高產品質量方面。CPPOB證書的執行將一直提供給大眾優良和安全的產品。因此,CPPOB證書被作為獲得分銷許可的基礎。只有在產品被證明是優質的情況下,公司才能夠推銷其產品。那麼,如果公司還沒能獲得CPPOB證書怎麼辦?唯一的方法是提高公司本身的生產質量,包括品質、衛生還有其他方面。因為這個證書是獲得分銷許可的一個重要條件,沒有理由不獲得CPPOB證書。 要求 CPPOB證書本身將通過幾個不同的階段獲得。第一階段是最重要的,公司承諾遵守CPPOB標準。這一承諾將從公司的領導層開始,然後由下級跟進。第二階段是公司必須建立一個CPPOB證書團隊來執行要求的標準。該團隊需要採取的步驟是建立必須遵守的準則,然後進行工藝上的實施,將信息分發給公司的所有員工。為了能夠獲得CPPOB證書,有幾個要求必須首先滿足,其中之一就是工作人員的清潔度。衛生方便來講,公司可以對它進行宣傳,同時提供可以使公司更加清潔的設備。此外,員工的健康也是在公司內部執行CPPOB標準的一個重要因素。為了讓員工保持健康,公司可以重新安排工作時間。...
醫療器械製造是監管最嚴格的行業之一,必須滿足重要的質量體系和產品要求。監管要求旨在確保製造商始終如一地設計、生產和向市場投放安全的,適合其預期用途的醫療器械。 ISO 13485標準是一個有效的解決方案,可以滿足對質量管理系統的全面要求。採用ISO 13485標準為製造商提供了一個實用的基礎以解決法規和責任問題,並顯示出對醫療器械安全和質量的承諾。 ISO 13485的重要性 ISO 13485對醫療設備的設計者、製造商和經銷商都很重要。此外,供應商和服務提供商可以提高組織的市場能力,因為越來越多的製造商要求通過認證才能與供應商開展業務。 當涉及到醫療器械製造時,病人的安全在很大程度上取決於醫療產品的質量和一致性。確保你的質量管理系統的有效性、對其進行控制和維護,對客戶、利益相關者、病人和用戶以及監管機構至關重要。 ISO 13485的價值不僅在於實施,還在於提供了一個徹底審計的工具,以測試系統的有效性。它為製造商提供了更高的信心,使其有能力持續實現和保持對監管要求的遵守。它還可以幫助最大限度地減少意外和失敗,這些意外和失敗可能對病人安全產生不利影響,並損害製造商的聲譽。 ISO 13485的要求是什麼? ISO13485:2016規定了質量管理體系的要求,以生產持續滿足客戶和適用法規要求的ISO醫療設備和相關服務。 ISO 13485:2016的要求適用於任何規模和任何類型的組織,除非有明確規定。凡是規定適用於醫療器械的要求,都同樣適用於該組織提供的相關服務。 ISO 13485的結構分為八個部分,前三部分是介紹性的,後五部分是質量管理體系的強制性要求。以下是這五個主要部分的內容。 ISO 13485是強制性的嗎?...
馬來西亞獸醫事務局(DVS)是專門負責馬來西亞畜產品安全及品質的政府部門。 DVS 還監管了活體動物和動物產品的進出口,並提供疾病管控等其他服務。 DVS 的一些主要事務包括: – 確保人類和動物的食品安全 – 保護動物免受疾病的侵害 – 促進更好的動物福利 – 提升畜牧業競爭力 馬來西亞 DVS所實行之工作內容 DVS 通過一系列工作活動以實現其目標,其中包括: – 檢查及檢測食品 –...