優良製造規範 (GMP) 是一種保證食品安全的規範,不論是從農場到餐桌,還是在儲存和運輸過程中,它適用於食品生產的所有領域。它包含持續生產安全產品所必須的政策,程序,設施和規範。 GMP涵蓋了5個”P“, 論及優良製造規範時,你需要了解這些原則! Peoples (人員) 你必須為每個關鍵職能僱用和培訓合格的員工,並且確保員工能夠得到合適的安全資源和訓練,以及急救箱和健康/安全手冊。 你應當特別關注處理化學物的人員,因為他們最有可能受傷或者生病。可能也要為你認為必要的崗位進行毒品測試。毒品的使用和成癮會影響到判斷力,工作表現,警覺性和專注度—這些都是有安全意識的員工應有的特質。 Products(產品) 為客戶研發高品質的產品是很重要的。涉及到保健品的時候,質量是第一位的。產品的包裝可能不同,也可能以各種各樣的品牌名義出售,但它們都含有非常相似的成分。 這些成分的質量和純度會決定產品的效果。確保產品質量的一個方法是在下訂單之前調研這家公司。 瀏覽評價可以讓你了解一家公司是如何開展業務的,而他們擁有的資質會告訴你涉及到商業行為和保健品生產時,他們是否遵守一套道德標準。 Processes(流程) 優良製造規範(GMP) 的有效性取決於按照一套程序或標準作業程序(SOP)實施和維護流程。 國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)定義的基本流程是:質量管理、文件控制、校準系統、驗證系統和不合格產品的管控。 Procedures(工序) 遵循正確的工序是很重要的,這樣才能最大限度的減少誤差,保證實驗室的良好質量。確保你擁有所有處理步驟的文件協定和監測質量控制參數的檢查表,如測試結果、操作員資格證書和儀器驗證記錄。...